Сертификаты качества для компрессионного трикотажа (белья)

Сертификаты качества для компрессионного трикотажа (белья):

  • Relaxsan;
  • Medi.

Relaxsan (произведен в Италии).

CE MARK

Знак качества Европейское соответствиеЗнак СЕ означает «Европейское Соответствие». Он подтверждает, что изделия Calze GT (товарный знак Relaxsan) соответствуют основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза и прошли процедуру оценки соответствия Директиве 93/42 / EEC. Маркировка CE указывает на то, что изделия не являются вредными для здоровья его потребителей и безвредны для окружающей среды.

Сам сертификат приложен снизу.

 

 

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

Знак системы управления качеством​Система управления качеством Calze G.T. S.r.l. (товарный знак Relaxsan) соответствует требованиям UNI CEI EN ISO 13485: 2012. ISO 13485:2003 «Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements For Regulatory Purposes» – это международный стандарт, регламентирующий создание и внедрение систем менеджмента качества на предприятиях, занимающихся выпуском, медицинской продукции, техники и оборудования.

Европейский Стандарт качества ISO 9001 и 13485 означает применение на предприятиях Calze G.T. S.r.l. (товарный знак Relaxsan) системы менеджмента качества при разработке и производстве медицинских изделий. При этом важно отметить, что наличие такого сертификата говорит о том, что система качества внедрена и эффективно поддерживается. Соблюдаются требования к производственным и складским помещениям, требования к гигиене персонала, оборудования. 

Сам сертификат приложен снизу.

 

STANDARD 100 BY OEKO-TEX

Знак соответствия STANDARD 100 BY OEKO-TEXПродукция CalzeG.T. S.r.l. (товарный знак Relaxsan) соответствует требованиям STANDARD 100 BY OEKO-TEX для текстиля 2 класса. К текстилю второго класса относятся изделия, соприкасающиеся с кожей потребителя.

Сам сертификат приложен снизу.

 

 

 

Изделия CalzeG.T. S.r.l. (товарный знак Relaxsan) с маркировкой OekoTex 100:

  1. Не содержат красителей, вызывающих аллергию или выделяющих канцерогенные ариламины.
  2. Подвергались проверке на наличие хлорированных фенолов и пестицидов.
  3. Подвергались тестированию на выброс тяжёлых металлов при потоотделении в искусственных условиях.
  4. Формальдегид не используется.
  5. Имеют pH, соответствующий коже.
  6. Не содержат хлорорганических соединений.

Процесс сертификации включает в себя тщательную проверку на наличие длинного списка химических веществ, включая свинец, сурьму, мышьяк, фталаты, пестициды и хлорированные фенолы. 

Сам сертификат приложен снизу.

UNI EN ISO 9001:2015

Знак соответствия UNI EN ISO 9001:2015Продукция CalzeG.T. S.r.l. (товарный знак Relaxsan) соответствует требованиям UNI EN ISO 9001: 2015 для следующих видов деятельности:

  • разработка и производство изделий из медицинских трикотажных изделий и ортопедических изделий;
  • производство бесшовных тканей и нижнего белья по спецификации заказчика.
  • сам сертификат приложен снизу.

 

 

FDA MARK

Знак соответствия FDA MARKКомпания Calze G.T. S.r.l. (товарный знак Relaxsan) зарегистрирована Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США), которое по английски звучит как Food and Drug Administratoin. Данное управление осуществляет контроль и надзор за качеством пищевых продуктов, лекарственных препаратов и медицинских изделий, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров. Контролирует соблюдение законодательства и стандартов в этой области.

 

 

RAL GZ (только для серии Medicale Classic (Relaxsan) - 2 класса. 

Знак RAL GZ​Компрессионное белье серии Medicale производителя Relaxsan соответствует немецкому стандарту RAL. Данный стандарт регламентирует порядок  проведения измерений для достижения лечебного эффекта, требования к составу компрессионного белья, его растяжению в процессе эксплуатации, классам компрессии и т.д. (полный текст доступен по ссылке в английском варианте).

Сертификат CE MARK

 

Сертификат, подтверждающий использование Системы управления качеством.

Сертификат STANDARD 100 BY OEKO-TEX

UNI EN ISO 9001:2015

FDA MARK

Также качество компрессионного белья Relaxsan подтверждено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации и выдано регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08915 от 25.01.2011г.

 

Регистрационный номер декларации о соответствии РОСС IT.АГ81.Д25262 от 29.06.2018 года.

Для возврата в каталог, нажимайте ссылку:

 

Medi (произведено в Германии):

STANDARD 100 BY OEKO-TEX

Знак соответствия STANDARD 100 BY OEKO-TEXПродукция Medi соответствует требованиям STANDARD 100 BY OEKO-TEX для текстиля 2 класса. К текстилю второго класса относятся изделия, соприкасающиеся с кожей потребителя.

 

 

 

 

Изделия Medi с маркировкой OekoTex 100:

  1. Не содержат красителей, вызывающих аллергию или выделяющих канцерогенные ариламины.
  2. Подвергались проверке на наличие хлорированных фенолов и пестицидов.
  3. Подвергались тестированию на выброс тяжёлых металлов при потоотделении в искусственных условиях.
  4. Формальдегид не используется.
  5. Имеют pH, соответствующий коже.
  6. Не содержат хлорорганических соединений.

Процесс сертификации включает в себя тщательную проверку на наличие длинного списка химических веществ, включая свинец, сурьму, мышьяк, фталаты, пестициды и хлорированные фенолы. 

RAL GZ (для всех серий трикотажа Medi). 

Знак RAL GZ​Компрессионное белье Medi соответствует немецкому стандарту RAL. Данный стандарт регламентирует порядок  проведения измерений для достижения лечебного эффекта, требования к составу компрессионного белья, его растяжению в процессе эксплуатации, классам компрессии, сроку компрессии. Является одним из самых требовательных.

 

 

Для возврата в каталог, нажимайте ссылку:

В этой категории нет товаров.